走進展望

公司各類認證情況

公司于2003年12月通過了SFDA的GMP認證,范圍包括原料藥:甲氨蝶呤、亞葉酸鈣、磷酸氫鈣,2008年12月通過了再認證,并增加了原料藥:鹽酸艾司洛爾。2015年2月通過了2010版GMP認證。2019年11月再次通過GMP認證。

公司于2005年首次通過了ISO9001和ISO14001認證,覆蓋范圍:藥用輔料、原料藥、中間體的生產和服務及相關管理活動。每年進行再認證,2021年已經通過認證。

公司于2006年11月首次通過全國工業產品生產許可證的驗收,產品為食品添加劑二氧化硅,2011年、2017年通過了再認證。

公司于1999年首次通過了美國FDA認證, 2002年、2005年、2010年、2013年、2016年五次通過了再認證。2016年零缺陷通過美國FDA認證,產品包括原料藥米力農、鹽酸艾司洛爾、依托咪酯、甲氨蝶呤、培美曲塞二鈉和阿扎胞苷。2014年藥用輔料羥丙甲纖維素首次零缺陷通過了美國FDA認證。

公司于2009年4月通過了日本PMDA認證,產品為原料藥米力農。2020年7月通過了日本PMDA再認證,產品為原料藥甲氨蝶呤。

公司于2010年通過了清潔生產審核。


企業獲得的榮譽

浙江省高新技術企業; 省優秀技術進步企業; 省技術進步優秀企業;
省綠色企業(推薦); 省誠信經營示范企業(推薦); 市技術創新企業;
市銀行信用優良企業; 市質量信用誠信企業。


產品獲得的榮譽

羧甲基淀粉鈉:省科技進步三等獎;被評為省優產品; 可壓性淀粉:浙江省科技進步四等獎;國家醫藥局科技進步三等獎; 甲氨蝶呤:市科技進步二等獎;
內酯:省科技進步三等獎;市科技進步一等獎; 羥丙纖維素:省商業科技進步一等獎; 羥丙甲纖維素:省商業科技進步一等獎;國家創新基金項目;
可溶性淀粉:省優產品; 氨力農:國家重點新產品。


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