預膠化淀粉
預膠化淀粉Pregelatinized Starch(PS)
產品型號制劑用途粘度范圍含水
ZW-Y1適用于膠囊或片劑填充劑5cps-20cps5.0-10.0%
ZW-Y2適用于膠囊或片劑填充劑20cps-50cps5.0-10.0%
ZW-Y3片劑填充劑、粘合劑51cps-75cps5.0-10.0%
ZW-Y4水分含量更低(分別為< 3%)
適用于對水敏感的活性成分
--4.0%以下

與淀粉相比,具有更好的流動性和可壓性。

作為片劑粘合劑時可以采用干法或直壓工藝。

部分預膠化淀粉用于口服硬膠囊干粉制劑中。

含水量低于7%專門用于膠囊劑處方作稀釋劑。

在藥物制劑或制劑工藝中的應用
制劑用途推薦用量(%)
膠囊劑稀釋劑5~75
直接壓片粘合劑5~20
濕法制粒粘合劑5~10
片劑崩解劑5~10
粘度更寬、硬度更大、崩解更快

吸水性強,在干法制粒、直接壓片,裝膠囊體現 :崩解更快

糊化程度越高,在干法制粒、直接壓片 體現 :硬度更大

在相同的黏度條件下,展望工藝在直壓片劑硬度和崩解效果明顯

展望工藝產品粘度規格齊全,粘度20~120mpa.s(更高需要定制)

產品特殊用途

在膠囊劑的制備中,可以作為填充劑使用,從而減少灌裝過程中的裝量差異。

在傳統固體制劑中可以替代原淀粉制備成淀粉漿作粘合劑和崩解劑使用,配置過程中純水溫度會對預膠化淀粉的粘合與崩解特性有影響。

預膠化淀粉

輔料登記號:F20170000117
執行標準:中國藥典2015版 ;USP
功能用途:片劑和膠囊劑的稀釋劑; 片劑和膠囊劑的崩解劑;片劑的黏合劑
產品類別:成品類 | 淀粉類
產品性狀:白色粉末;無臭無味。不溶于有機溶劑,部分溶于冷水。
CAS號:9005-25-8
包裝規格:25kg/桶;25kg/袋

本品主要用作固體藥物制劑輔料,具有良好的流動性與自身潤滑性,它可以用作全粉末直接壓片的干燥粘合劑、崩解劑、濕法造粒粘合劑、填充劑。使用量一般為5-80%。還可作膠囊稀釋劑、崩解劑及色素延展劑。

產品關鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號:F20170000117
  • 執行標準:中國藥典2015版 ;USP
  • 功能用途:片劑和膠囊劑的稀釋劑; 片劑和膠囊劑的崩解劑;片劑的黏合劑
  • 產品類別:成品類 | 淀粉類
  • 產品性狀:白色粉末;無臭無味。不溶于有機溶劑,部分溶于冷水。
  • CAS號:9005-25-8
  • 包裝規格:25kg/桶;25kg/袋
  • 物料標簽藥用輔料
  • 特點推薦

    ◆ 傳統產品,全新升級

    ◆ 支持干法直壓壓片,混合更均勻,減少混合分層

    ◆ 改善硬度,更改善崩解

    ◆ 優化物理改性工藝,粘度更寬規格齊全

    ◆ 已對標國際暢銷型號,支持一致性評價

    ◆ 提供定制化服務,做最適合你需要的輔料

  • 日期:2017-04-20
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