硬脂酸鎂
硬脂酸鎂Magnesium Stearate
產品型號制劑用途及特點
ZW-N潤滑流暢,抗黏性脫模性強。較少的劑量即可達到較好的潤滑效果
ZW-D1在潤滑效果上極佳,助流效果再現率高,使用量一般為0.1%-1%
ZW-S改善顆粒的流動性。對片劑的硬度、脆碎度、崩解時限影響小。更適合氣霧劑、護膚乳膏

* 展望依據于硬脂酸鎂特定的物理特性,提升適用性優勢,改善對制劑的影響。

專注改善固體制劑,具有良好的潤滑性,極佳的助流效果
優點

一致性評價過程中通過的片劑/膠囊劑中90%以上使用硬脂酸鎂作為潤滑劑。

使用濃度低(0.25~5.0%)W/W,改善效果顯著。

要點

由于其疏水性,其可延遲固體制劑藥物的溶出速率,因此要求使用濃度盡可能低些。

并應避免與對堿性有配伍禁忌的藥物一起使用,并且在使用中注意原料藥與硬脂酸鎂的粒徑差異。

* 硬脂酸鎂是一種白色的、沉降而得的或磨細的、不易觸摸而感知的細粉,不同比例的硬脂酸鎂和棕櫚酸鎂組成的混合物。

* 片劑及膠囊作潤滑劑,推薦用量為0.25-5.0%(W/W)。

在藥物制劑或制劑工藝中的應用

硬脂酸鎂是疏水性的,并能阻滯藥物從固體制劑中溶出;在處方中使用盡降低用量。

對膠囊劑的影響:用量大、混合時間延長易形成疏水層,使膠囊殼溶解后內容物難分散。

對片劑的影響:混合變異系數增加,片劑溶出速度會降低?;旌蠒r間的增加,可致片劑溶出速度和破碎強度降低、脆碎度增加。

硬脂酸鎂阻滯作用引起溶出速度降低,可通過在處方中加入高膨脹性的崩解劑消除。

產品特殊用途

脂酸鎂有多種晶型的存在,還不能確定純的硬脂酸鎂哪種晶型具有最佳的潤滑性能。

硬脂酸鎂的物理特性會隨生產廠家、不同批號變化而異,不同批次硬脂酸鎂的各種物理特性,如比表面積、顆粒大小、晶體結構、含水量和脂肪酸組成等,都與潤滑效果有關。

文獻提示:與強酸、堿和鐵鹽配伍禁忌,避免與強氧化物混合,硬脂酸鎂在含有阿司匹林、一些維生素和大多數生物堿鹽的產品中不得使用。

硬脂酸鎂

輔料登記號:F20170000193
執行標準:中國藥典2015版 ;USP
功能用途:固體制劑潤滑劑
產品類別:成品其他類
產品性狀:白色、細滑、輕松的粉末。不溶于水、醇、醚,微溶于熱醇及苯,能被稀酸分解。
CAS號:557-04-0
包裝規格:15kg/袋

本品主要用作片劑及膠囊的潤滑劑或抗粘劑,一般濃度為0.25-2.0%,由于其疏水性,其可延遲固體制劑藥物的溶出速率,因此要求其使用濃度盡可能低些,并應避免與對堿性有配伍禁忌的藥物一起使用。

產品關鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號:F20170000193
  • 執行標準:中國藥典2015版 ;USP
  • 功能用途:固體制劑潤滑劑
  • 產品類別:成品其他類
  • 產品性狀:白色、細滑、輕松的粉末。不溶于水、醇、醚,微溶于熱醇及苯,能被稀酸分解。
  • CAS號:557-04-0
  • 包裝規格:15kg/袋
  • 物料標簽藥用輔料 食品添加劑
  • 特點推薦

    ◆ 偏堿性固體制劑潤滑劑

    ◆ 廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中 ,也用于護膚乳膏中

    ◆ 在膠囊劑和片劑生產中,它主要用作潤滑劑

    ◆ 具有良好的潤滑性,極佳的助流效果

    ◆ 精選型號支持一致性評價研究,性能優秀

  • 日期:2017-04-21
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