硬脂酸
硬脂酸Stearic Acid
產品型號硬脂酸含量(%)凝固點用途及特點
ZW-S50≥40%53~59℃適合于大多數制劑的潤滑和黏合
ZW-S70≥60%57~64℃適用于乳膏基質,對凝固點有特殊要求的制劑
ZW-S95≥90%64~69℃適用于共融擠出工藝,對凝固點有特殊要求的制劑

* 展望依據于硬脂酸特定的物理特性,提升專屬性,改善對凝固點有新要求的制劑的影響。

在藥物制劑或制劑工藝中的應用
制劑用途推薦用量(%)
軟膏或乳膏劑10~20
固體制劑潤滑劑0.5~2
功能特點與主要用途

硬脂酸廣泛應用于口服和外用藥物制劑,也用于化妝品和食品。硬脂酸是一種無毒、無刺激性的物質。

主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑;在局部用制劑中,硬脂酸用作乳化劑與增溶劑。

固體制劑潤滑劑、粘合劑

要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑,也可作黏合劑

與蟲膠合用于片劑包衣

可用于腸溶片包衣和緩釋制劑載體

局部用藥乳化劑、增溶劑

用堿或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制備

部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液體形成乳膏基質

可加到甘油栓劑中作為硬化劑

產品特殊用途與禁忌

由于具有一定的疏水型,應用于固體制劑中可以用作阻釋或緩釋材料。

在一些共融擠出工藝中,使用量較大的硬脂酸作為基質。

相容性:用硬脂酸制得的軟膏基質與鋅鹽或鈣鹽混合會導致變干或結塊。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技術用于片劑包衣時會引起衣層麻面,其熔點是形成此缺陷的原因。

文獻提示:硬脂酸與萘普生有配伍禁忌,硬脂酸與大多數的金屬氧化物、堿、還原劑、氧化劑有配伍禁忌。

硬脂酸的潛在應用是在制備由硬脂酸和微晶纖維素組成的“緩沖顆?!?。 由硬脂酸:微晶纖維素(4:1w /w)組成。在制造工藝的壓縮步驟,可避免微丸外層包衣破裂。

硬脂酸

輔料登記號:F20170000192
執行標準:中國藥典2015版 ;USP
功能用途:固體制劑潤滑劑、粘合劑、局部用藥乳化劑、增溶劑
產品類別:成品其他類
產品性狀:硬脂酸是由硬脂酸和棕櫚酸的混合物,含硬脂酸不少于40%,棕櫚酸不少于40%,兩者總量不低于90%。本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊,有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
CAS號:57-14-4
包裝規格:25kg/袋

主要用作片劑潤滑劑,使用濃度為片重的3%;用于軟膏和霜劑,使用濃度5-15%

產品關鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號:F20170000192
  • 執行標準:中國藥典2015版 ;USP
  • 功能用途:固體制劑潤滑劑、粘合劑、局部用藥乳化劑、增溶劑
  • 產品類別:成品其他類
  • 產品性狀:硬脂酸是由硬脂酸和棕櫚酸的混合物,含硬脂酸不少于40%,棕櫚酸不少于40%,兩者總量不低于90%。本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊,有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
  • CAS號:57-14-4
  • 包裝規格:25kg/袋
  • 物料標簽藥用輔料
  • 特點推薦

    ◆ 潤滑黏合、乳化增溶

    ◆ 不同酸含量,不同凝固點,不同新用途

    ◆ 型號齊全,支持口服固體、乳膏一致性評價研究

  • 日期:2017-04-21
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